為做好2025年省級藥品質量風險監測工作,近日,聊城市檢驗檢測中心選派5名藥品檢驗技術骨干組成專項調研組,深入臨沂某藥業公司開展實地調研。調研組聚焦風險監測品種原輔料質量、生產過程及產品(含半成品和成品)質量控制等關鍵環節進行深入考察,為科學防控藥品風險提供技術支撐。
調研組采用“實地考察+技術交流”的方式,深入生產一線,系統調研了風險監測品種在原輔料采購檢驗、生產工藝參數控制、產品儲運及檢驗放行等環節的全鏈條管理情況。通過與企業質量、生產負責人及檢驗人員座談交流,查閱企業內控標準、批生產和檢驗記錄,比對抽樣檢測數據,并結合2025版《中國藥典》標準及行業規范,調研組深入排查了影響產品質量的關鍵點,識別了潛在質量風險。
下一步,聊城市檢驗檢測中心將通過專家研討、制定風險研究方案、開展專項檢驗與探索性研究、編制藥品質量監測報告、提交風險提示函等措施,有效推動藥品質量風險監測工作科學規范開展,為守護群眾用藥安全、促進我省醫藥產業高質量發展提供堅實保障。
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